بازگشت به بانک اطلاعات پایان نامه ها

شماره دانشجویی : 940200203
نام و نام خانوادگي : تاده هونیان
عنوان پایان نامه : استخراج ماده مؤثره کپسول پرگابالین با استفاده از روش مناسب در جهت تدوین معتبرسازی آنالیز و مقایسه آن با نمونه خارجی
دانشكده : دانشکده فنی و مهندسی
گروه تحصيلي : مهندسي شيمي
رشته/گرایش تحصيلي : مهندسي مكانيك - طراحي کاربردي-کارشناسي ارشد
مقطع تحصيلي : کارشناسی ارشد
استاد راهنما (عضو هیات علمی مرکز) : افشار علی حسینی ,
استاد مشاور (عضو هیات علمی مرکز) : اعظم قدمی ,
چكيده : استخراج و شناسایی ماده مؤثره دارو یکی از عوامل مهم تعیین کیفیت دارو می‌باشد که با توجه به نتایج آن می‌توان به اثربخشی و کاهش عوارض دارو پی برد. واضح است که روش‌های آزمایش که برای ارزیابی کیفیت محصولات به کار می‌روند باید از صحت و اعتبار لازم برخوردار باشند. هدف از این مطالعه معتبرسازی روش‌ آنالیز ماده مؤثره پرگابالین و تست حلالیت آن در کپسول پرگابالین می‌باشد. براساس اعلام سازمان غذا و دارو آمریکا ماده پرگابالین به عنوان داروی ضد تشنج و ضد دردهای عصبی مورد استفاده قرار می‌گیرد که روش آنالیز کپسول پرگابالین در کتاب‌های مرجع معتبر دارویی چون USP، BP, EP گزارش نشده است. برای معتبرسازی روش حلالیت و شناسایی ماده مؤثره کپسول پرگابالین پارامترهای انتخابی بودن، خطی بودن، دقت و دقت بین‌ روزی، تکرار‌پذیری، صحت و حد اندازه‌گیری براساس دستورالعمل‌‌های ICH و با استفاده از دستگاه کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) مورد بررسی قرار گرفت. نتایج نشان می‌دهد که روش ارائه شده در این مقاله، روشی دقیق، تکرارپذیر و مقرون به صرفه در جهت تعیین مقدار پرگابالین در فرمولاسیون دارویی کپسول قابل استفاده می‌باشد. کلمات کلیدی: استخراج، پرگابالین، تست حلالیت، معتبر سازی، روش
كلمات كليدي : استخراج، پرگابالین، تست حلالیت، معتبر سازی، روش
تاريخ دفاع : 1397-03-02